K
Keiju07
Vieras
Sikiön Rh-ryhmän tutkiminen PCR-menetelmällä - Raskaana olevia Rh-negatiivisia naisia kaivataan tutkimukseen
Raskaana olevia veriryhmältään Rh-negatiivisia naisia kaivataan osallistumaan tutkimukseen, joka toteutetaan Veripalvelussa, Kivihaassa. Tutkimuksen tarkoituksena on kehittää turvallinen ja riskitön menetelmä sikiön veriryhmän selvittämiseksi äidin verestä, jolloin lapsivesinäytettä ei tarvitse ottaa. Kehitettävässä menetelmässä sikiön veriryhmä määritetään äidin veressä esiintyvästä sikiön DNA:sta. Menetelmä on syntymättömälle lapselle vaaraton. Tutkimuksen tuloksilla on huomattava merkitys raskaudenaikaisten veriryhmävasta-aineiden tutkimiseen.
Veriryhmäero odottavan äidin ja syntymättömän lapsen välillä voi aiheuttaa vakavia komplikaatioita. Jos äiti on Rh-negatiivinen ja syntymätön lapsi Rh-positiivinen, saattavat äidin vasta-aineet tuhota sikiön punasoluja ja aiheuttaa sikiölle anemiaa. Perinteisesti sikiön Rh-veriryhmäominaisuus on määritetty lapsivesinäytteestä.
Keräämme vapaaehtoisilta, 18-50-vuotiailta, raskaana olevilta naisilta noin 15 ml verinäytteen tutkimusta varten. Mahdollisesti myöhemmin kerätään noin 5 ml napaverinäytettä tulosten varmistamiseksi, jos menetelmä otetaan rutiinikäyttöön. Napaverinäyte otetaan napanuorasta synnytyksen jälkeen, mikä on täysin riskitöntä syntyneelle lapselle. Tutkittavat kuuluvat lääketieteellisestä tutkimuksesta annetussa laissa mainittuun erityisryhmään (raskaana olevat), mutta vastaavia tieteellisiä tuloksia ei voi saavuttaa muilla tutkittavilla. Tutkimuksesta on suoraa hyötyä sikiön tai syntyvän lapsen terveydelle sekä raskaana oleville naisille.
Tutkimuksesta aiheutuu tutkittavalle vähäistä haittaa näytteenottoon liittyen (näytteenottoon kuluva aika ja lievä epämukavuus), mutta tutkimuksesta aiheutuvan hyödyn voidaan katsoa olevan haittoja selkeästi suurempi. Tutkimus kuuluu potilasvahinkovakuutuksen piiriin. Tutkimustulokset käsitellään koodattuina, jolloin yksittäiset henkilöt eivät ole tunnistettavissa. Koodin purku on mahdollista ainoastaan tutkimuksen vastuuhenkilöille. Tutkimuksen tiedot kootaan lukitussa arkistossa tai tietoturvasuojatuissa kansioissa olevaan tietokantaan, jossa ne ovat koodattuina, ja tällöinkin ainoastaan tutkimushenkilöstöllä on oikeus käsitellä tietoja. Tutkimusprojektin jälkeen näytteet ja niihin liittyvät henkilötiedot hävitetään. Näytteitä tai tuloksia ei anneta kolmannelle osapuolelle.
Mikäli et tiedä veriryhmääsi, se voidaan selvittää Veripalvelun Kivihaan toimipisteessä. Tätä viestiä saa muokkaamattomana levittää vapaasti eteenpäin.
Tutkimuksen suorittaa ja kysymyksiin vastaa
Projektitutkija Matti Savoila
Suomen Punainen Risti, Veripalvelu, p. (09) 5801 562
matti.savoila@veripalvelu.fi
Laboratorioasiantuntija Taina Jaatinen
Suomen Punainen Risti, Veripalvelu, p. (09) 5801 561
Erikoistutkija Pertti Sistonen
Suomen Punainen Risti, Veripalvelu, p. (09) 5801 526
Tutkimuksesta vastaavana henkilönä toimii
Ylilääkäri Jarmo Laine
Suomen Punainen Risti, Veripalvelu, p. (09) 5801 583
Raskaana olevia veriryhmältään Rh-negatiivisia naisia kaivataan osallistumaan tutkimukseen, joka toteutetaan Veripalvelussa, Kivihaassa. Tutkimuksen tarkoituksena on kehittää turvallinen ja riskitön menetelmä sikiön veriryhmän selvittämiseksi äidin verestä, jolloin lapsivesinäytettä ei tarvitse ottaa. Kehitettävässä menetelmässä sikiön veriryhmä määritetään äidin veressä esiintyvästä sikiön DNA:sta. Menetelmä on syntymättömälle lapselle vaaraton. Tutkimuksen tuloksilla on huomattava merkitys raskaudenaikaisten veriryhmävasta-aineiden tutkimiseen.
Veriryhmäero odottavan äidin ja syntymättömän lapsen välillä voi aiheuttaa vakavia komplikaatioita. Jos äiti on Rh-negatiivinen ja syntymätön lapsi Rh-positiivinen, saattavat äidin vasta-aineet tuhota sikiön punasoluja ja aiheuttaa sikiölle anemiaa. Perinteisesti sikiön Rh-veriryhmäominaisuus on määritetty lapsivesinäytteestä.
Keräämme vapaaehtoisilta, 18-50-vuotiailta, raskaana olevilta naisilta noin 15 ml verinäytteen tutkimusta varten. Mahdollisesti myöhemmin kerätään noin 5 ml napaverinäytettä tulosten varmistamiseksi, jos menetelmä otetaan rutiinikäyttöön. Napaverinäyte otetaan napanuorasta synnytyksen jälkeen, mikä on täysin riskitöntä syntyneelle lapselle. Tutkittavat kuuluvat lääketieteellisestä tutkimuksesta annetussa laissa mainittuun erityisryhmään (raskaana olevat), mutta vastaavia tieteellisiä tuloksia ei voi saavuttaa muilla tutkittavilla. Tutkimuksesta on suoraa hyötyä sikiön tai syntyvän lapsen terveydelle sekä raskaana oleville naisille.
Tutkimuksesta aiheutuu tutkittavalle vähäistä haittaa näytteenottoon liittyen (näytteenottoon kuluva aika ja lievä epämukavuus), mutta tutkimuksesta aiheutuvan hyödyn voidaan katsoa olevan haittoja selkeästi suurempi. Tutkimus kuuluu potilasvahinkovakuutuksen piiriin. Tutkimustulokset käsitellään koodattuina, jolloin yksittäiset henkilöt eivät ole tunnistettavissa. Koodin purku on mahdollista ainoastaan tutkimuksen vastuuhenkilöille. Tutkimuksen tiedot kootaan lukitussa arkistossa tai tietoturvasuojatuissa kansioissa olevaan tietokantaan, jossa ne ovat koodattuina, ja tällöinkin ainoastaan tutkimushenkilöstöllä on oikeus käsitellä tietoja. Tutkimusprojektin jälkeen näytteet ja niihin liittyvät henkilötiedot hävitetään. Näytteitä tai tuloksia ei anneta kolmannelle osapuolelle.
Mikäli et tiedä veriryhmääsi, se voidaan selvittää Veripalvelun Kivihaan toimipisteessä. Tätä viestiä saa muokkaamattomana levittää vapaasti eteenpäin.
Tutkimuksen suorittaa ja kysymyksiin vastaa
Projektitutkija Matti Savoila
Suomen Punainen Risti, Veripalvelu, p. (09) 5801 562
matti.savoila@veripalvelu.fi
Laboratorioasiantuntija Taina Jaatinen
Suomen Punainen Risti, Veripalvelu, p. (09) 5801 561
Erikoistutkija Pertti Sistonen
Suomen Punainen Risti, Veripalvelu, p. (09) 5801 526
Tutkimuksesta vastaavana henkilönä toimii
Ylilääkäri Jarmo Laine
Suomen Punainen Risti, Veripalvelu, p. (09) 5801 583