V
vieras
Vieras
Alkuperäinen kirjoittaja otan:
Niin, siinä Baxterin rokotteessa oli elävää virusta. Mutta Suomessa annettava rokote on GlaxoSmithKlinen rokote.
Niin, siinä Baxterin rokotteessa oli elävää virusta. Mutta Suomessa annettava rokote on GlaxoSmithKlinen rokote.
E
Ei tuu mulle
Vieras
Miks kaikki ajattelee että varmasti sen tartunnan saa. Minä en ota rokotetta. Suomessa THL ennustaa että 25-30% saa tartunnan. Ruotsi on pienentänyt ennusteen jo 11%:tiin. On siis aika todennäköistä selvitä ilman tautia.
V
vieras
Vieras
V
vieras
Vieras
Alkuperäinen kirjoittaja Ei tuu mulle:
Mun työkaverilla se juuri todettiin. Mun mahikset saada tauti taitaa olla monia muita isommat jo nyt..
S
s
Vieras
Alkuperäinen kirjoittaja Ei tuu mulle:
Kaksi pientä lasta tarhassa ja minä koulussa opettajana. Ei tarvitse olla ruudinkeksijä tajutakseen että tämä tauti tulee kyllä meille kotiin.
?
.
Vieras
V
vierailija
Vieras
Alkuperäinen kirjoittaja s:
Todennäköisesti kyllä muttei varmasti. Olihan täällä (odottajien puolella) yksi äiti jolla lapsilla oli mutta itse säästyi taudilta.
V
vieras
Vieras
Alkuperäinen kirjoittaja vieras:
Kyllä ne maat löytyvät kun vaan hakee. Ei niitä ole listattu yhdessä julkaisussa vaan tiedot löytyy kunkin maan omilta netti sivuilta.
Muut maat ovat kieltäneet rokotteen pääasiallisesti siinä käytetyn adjuvantin vuoksi. Eli Skvaleenin. Suomi taisi tehdä tilauksen rokoteesta jo ennen kuin se edes tiesi mitä se tulee sisältämään. Tuo skvaleeni on tehoaine, jonka käyttöön luultavasti päädyttiin vasta sitten, kun tajuttiin ettei riittävää määrää rokotteita ehditä valmistamaan sitä ilman ennen pandemian puhkeamista. Tämä tietohan tuli vasta jossain vaiheessa kesää ilmi tutkimusten yhteydessä. Pelkäänpä vaan, että Suomi teki aika ison munauksen juuri siinä tilausvaiheessa. Olisi pitänyt tilata rokotteita useammalta valmistajalta kuin yhdeltä. Nyt ei ole enää vaihtoehtoja. Koko kansa pitää rokottaa samalla rokotteella kun ei kerran muita vaihtoehtoja ole. Ja nyt on kova työ vakuuttaa koko kansa sen turvallisuudesta, kun koko muu maailma hälisee sen vaaroista.
V
vieras
Vieras
Alkuperäinen kirjoittaja vieras:
Ei. Nenäsumutteet ovat ihan eri valmiste. Vastustus liityy siihen, että ne sisältävät elävää virusta, jonka pelätään vain levittävän tautia. Raskaana oleville ei sitä edes anneta. Pandemrixiä Yhdysvalloissa ei käytetä lainkaan siinä olevien adjuvanttien vuoksi.
S
s
Vieras
No en usko että Suomi ottaisi riskiä tuon skvaleenin kanssa vain siksi että on rokotteet tilattu 
Hieman uskoa nyt terveydenhuoltoviranomaisiin.
Hieman uskoa nyt terveydenhuoltoviranomaisiin.
T
Tinkerbelle
Vieras
Tuosta tiomersaalista liikkuu yhä valitettavan paljon hyvin virheellistä tietoa. Lukekaa tietoa tieteellisistä julkaisuista (jotka perustuvat kontrolloituihin tutkimuksiin), älkää fanaatikkojen salaliittoblogeista netistä.
Jos haluatte tehdä hakuja lääketieteen tieteellisistä tietokannoista (esim. www.pubmed.fi), käyttäkää esim. hakusanoja thimerosal, vaccine ja safety.
Täältä voi lukea suomeksi tiivistettynä:
http://kaksplus.fi/keskustelu/t1547406
Jos haluatte tehdä hakuja lääketieteen tieteellisistä tietokannoista (esim. www.pubmed.fi), käyttäkää esim. hakusanoja thimerosal, vaccine ja safety.
Täältä voi lukea suomeksi tiivistettynä:
http://kaksplus.fi/keskustelu/t1547406
S
siru
Vieras
Alkuperäinen kirjoittaja Tinkerbelle:
Valitettavasti jotkut palstailijat eivät halua sitä oikeaa tietoa vaan haluavat käyttää aikaansa spekulaatioihin jotka ovat niin paljon jännempiä vaikkakin valheellisia.
V
vieras
Vieras
Alkuperäinen kirjoittaja vieras:
Adjuvanteilla taidetaan tarkoittaa juuri tiomersaalia.. Vai kuinka?
V
vieras
Vieras
Alkuperäinen kirjoittaja siru:
Tiomersaali on aika pieni "paha" verrattuna skvaleeniin. Mutta esim. Yhdysvalloissa ei haluta käyttää kumpaakaan. Suurin huolenaihe Pandemrixiin liittyen koskee kuitenkin skvaleenin turvallisuutta.
V
vieras
Vieras
V
vieras
Vieras
Alkuperäinen kirjoittaja siru:
Meinaatko, että Pandemrixin kieltäminen monessa maassa perustuu vain salaliittoteorioihin ja spekulaatioihin?
T
Tinkerbelle
Vieras
Näin se varmaan on, siru.
Toivoisin kaikkien raskaana olevien turvallisuuden vuoksi että voisimme nyt luottaa niihin joilla on lääketieteellinen ja nimenomaan korkea tieteellinen koulutus. Tieteen pohjalta voidaan kuitenkin toistaiseksi päästä huomattavasti lähemmäksi "totuutta" kuin muilla menetelmillä, esim. uskomuksilla tai taikuudella.
Toivoisin kaikkien raskaana olevien turvallisuuden vuoksi että voisimme nyt luottaa niihin joilla on lääketieteellinen ja nimenomaan korkea tieteellinen koulutus. Tieteen pohjalta voidaan kuitenkin toistaiseksi päästä huomattavasti lähemmäksi "totuutta" kuin muilla menetelmillä, esim. uskomuksilla tai taikuudella.
T
Tinkerbelle
Vieras
WHO suosittelee myös adjuvantillista rokotetta raskaana oleville.
Miellän WHO:n luotettavammaksi auktoriteetiksi kuin yksittäisen henkilön/ryhmän/valtion.
Miellän WHO:n luotettavammaksi auktoriteetiksi kuin yksittäisen henkilön/ryhmän/valtion.
V
vieras
Vieras
Alkuperäinen kirjoittaja Tinkerbelle:
Onko sulla Tinkerbelle luotettavaa tietoa siitä, miten ja ketkä Suomen rokotetilauksen silloin keväällä teki? Muistaakseni mediassa annettiin ymmärtää, että päätös tehtiin todella kiireellä ihan muutamassa päivässä.
V
vieras
Vieras
Alkuperäinen kirjoittaja Tinkerbelle:
Ne suosittelee sitä vain siinä tapauksessa että muuta ei ole saatavilla.
T
Tinkerbelle
Vieras
[/quote] Onko sulla Tinkerbelle luotettavaa tietoa siitä, miten ja ketkä Suomen rokotetilauksen silloin keväällä teki? Muistaakseni mediassa annettiin ymmärtää, että päätös tehtiin todella kiireellä ihan muutamassa päivässä. [/quote]
Kiireisessäkin päätöksessä ovat aivan varmasti olleet läsnä lääketieteellisen koulutuksen saaneet henkilöt - on täysin mielipuolinen ajatus että maallikkopoliitikot päättäisivät kiireen vuoksi millään tasolla tällaisista asioista. Muutamassa päivässä löydetään kyllä asiantuntijat pöydän ääreen sanomaan suosituksensa tämän mittasuhteen asiassa.
Kiireisessäkin päätöksessä ovat aivan varmasti olleet läsnä lääketieteellisen koulutuksen saaneet henkilöt - on täysin mielipuolinen ajatus että maallikkopoliitikot päättäisivät kiireen vuoksi millään tasolla tällaisista asioista. Muutamassa päivässä löydetään kyllä asiantuntijat pöydän ääreen sanomaan suosituksensa tämän mittasuhteen asiassa.
T
Tinkerbelle
Vieras
Ylempi kappaleeni edellisessä on lainausta minulle kohdistuneesta kysymyksestä, jostakin syystä sininen väri katosi.
T
Tinkerbelle
Vieras
Tässä taas hieman asiatietoa koskien skvaleenia, WHO:n sivuilta lainattua:
Safety of squalene
Squalene is a component of some adjuvants that is added to vaccines to enhance the immune response. A naturally occurring substance found in plants, animals and humans, squalene is synthesized in the liver and circulates in the human bloodstream. It is also found in a variety of foods, cosmetics, over-the-counter medications and health supplements. Squalene is commercially extracted from fish oil - in particular shark-liver oil - and is purified from this source when used in pharmaceutical products and vaccines.
Squalene alone is not an adjuvant, but emulsions of squalene with surfactants enhance the immune response when added to antigens. MF59, a proprietary adjuvant containing squalene, is included in a seasonal subunit influenza vaccine licensed by the Italian regulatory authority in 1997 and subsequently by several other countries. The vaccine contains about 10 mg of squalene per dose. Over 22 million doses have been distributed since that time. Reported rates of adverse events and local reactogenicity are not in excess of those that would be expected with other inactivated seasonal flu vaccines, suggesting that squalene in this vaccine poses no significant risk. This vaccine has been administered primarily to individuals aged 65 years and older, for whom the vaccine was licensed.
Several experimental vaccines, including some pandemic flu vaccines, malaria vaccines, and various viral and bacterial vaccines, are also being developed with squalene-containing adjuvants, with the intention of enhancing immunogenicity and thereby efficacy. Clinical studies of squalene-containing vaccines have been performed in infants and neonates without evidence of safety concerns.
A link between the health problems of Gulf-War veterans and possible presence of squalene in vaccines received by these soldiers has been suggested. One published report has suggested that some army veterans who received anthrax vaccines developed anti-squalene antibodies and that these antibodies caused disabilities. However, squalene was not added to the vaccines administered to these veterans, nor was it used in the manufacturing process. Various papers have been published outlining the technical deficiencies in that original report.
Most adults, particularly older ones, irrespective of their history of vaccination, have naturally occurring antibodies reacting with squalene. In a clinical trial, immunization with the licensed influenza vaccine containing squalene did not affect the frequency or titre of anti-squalene antibodies.
The Committee concurred that fears of squalene in vaccine-inducing pathological anti-squalene antibodies are unfounded. It did note, however, that the experience of squalene-containing vaccines has been primarily in older age-groups and recommended that as squalene-containing vaccines are introduced in other age-groups, careful post-marketing follow up to detect any vaccine-related adverse events needs to be performed.
Safety of squalene
Squalene is a component of some adjuvants that is added to vaccines to enhance the immune response. A naturally occurring substance found in plants, animals and humans, squalene is synthesized in the liver and circulates in the human bloodstream. It is also found in a variety of foods, cosmetics, over-the-counter medications and health supplements. Squalene is commercially extracted from fish oil - in particular shark-liver oil - and is purified from this source when used in pharmaceutical products and vaccines.
Squalene alone is not an adjuvant, but emulsions of squalene with surfactants enhance the immune response when added to antigens. MF59, a proprietary adjuvant containing squalene, is included in a seasonal subunit influenza vaccine licensed by the Italian regulatory authority in 1997 and subsequently by several other countries. The vaccine contains about 10 mg of squalene per dose. Over 22 million doses have been distributed since that time. Reported rates of adverse events and local reactogenicity are not in excess of those that would be expected with other inactivated seasonal flu vaccines, suggesting that squalene in this vaccine poses no significant risk. This vaccine has been administered primarily to individuals aged 65 years and older, for whom the vaccine was licensed.
Several experimental vaccines, including some pandemic flu vaccines, malaria vaccines, and various viral and bacterial vaccines, are also being developed with squalene-containing adjuvants, with the intention of enhancing immunogenicity and thereby efficacy. Clinical studies of squalene-containing vaccines have been performed in infants and neonates without evidence of safety concerns.
A link between the health problems of Gulf-War veterans and possible presence of squalene in vaccines received by these soldiers has been suggested. One published report has suggested that some army veterans who received anthrax vaccines developed anti-squalene antibodies and that these antibodies caused disabilities. However, squalene was not added to the vaccines administered to these veterans, nor was it used in the manufacturing process. Various papers have been published outlining the technical deficiencies in that original report.
Most adults, particularly older ones, irrespective of their history of vaccination, have naturally occurring antibodies reacting with squalene. In a clinical trial, immunization with the licensed influenza vaccine containing squalene did not affect the frequency or titre of anti-squalene antibodies.
The Committee concurred that fears of squalene in vaccine-inducing pathological anti-squalene antibodies are unfounded. It did note, however, that the experience of squalene-containing vaccines has been primarily in older age-groups and recommended that as squalene-containing vaccines are introduced in other age-groups, careful post-marketing follow up to detect any vaccine-related adverse events needs to be performed.
V
vieras
Vieras
Onko sulla Tinkerbelle luotettavaa tietoa siitä, miten ja ketkä Suomen rokotetilauksen silloin keväällä teki? Muistaakseni mediassa annettiin ymmärtää, että päätös tehtiin todella kiireellä ihan muutamassa päivässä. [/quote]
Kiireisessäkin päätöksessä ovat aivan varmasti olleet läsnä lääketieteellisen koulutuksen saaneet henkilöt - on täysin mielipuolinen ajatus että maallikkopoliitikot päättäisivät kiireen vuoksi millään tasolla tällaisista asioista. Muutamassa päivässä löydetään kyllä asiantuntijat pöydän ääreen sanomaan suosituksensa tämän mittasuhteen asiassa.
[/quote]
Jep, Jep... Aika amatöörimäiseltä mokalta kuitenkin tuntuu se, että koko kansan rokotuksen asetettiin yhden ainoan valmistajan ja rokotteen varaan. Ja nyt sitten ollaan tässä tilanteessa, ettei vaihtoehtoja ole. Kyllä mä edelleen uskon, että Suomessa taas mokattiin tässäkin asiassa. Ja huomioitavaa tosiaan on se, ettei GSK itsekään vielä tuossa tilausvaiheessa varmaan tiennyt, että ne päätyy käyttämään näitä kiistanalaisia adjuvantteja.
Kiireisessäkin päätöksessä ovat aivan varmasti olleet läsnä lääketieteellisen koulutuksen saaneet henkilöt - on täysin mielipuolinen ajatus että maallikkopoliitikot päättäisivät kiireen vuoksi millään tasolla tällaisista asioista. Muutamassa päivässä löydetään kyllä asiantuntijat pöydän ääreen sanomaan suosituksensa tämän mittasuhteen asiassa.
[/quote]
Jep, Jep... Aika amatöörimäiseltä mokalta kuitenkin tuntuu se, että koko kansan rokotuksen asetettiin yhden ainoan valmistajan ja rokotteen varaan. Ja nyt sitten ollaan tässä tilanteessa, ettei vaihtoehtoja ole. Kyllä mä edelleen uskon, että Suomessa taas mokattiin tässäkin asiassa. Ja huomioitavaa tosiaan on se, ettei GSK itsekään vielä tuossa tilausvaiheessa varmaan tiennyt, että ne päätyy käyttämään näitä kiistanalaisia adjuvantteja.
L
lisäaineista suomeksi
Vieras
AS03-tehosteaineen koostumus ja turvallisuus
Pandemrix rokotteessa oleva AS03 -adjuvantti on ns. öljy-vesi -pohjainen tehosteaine. Se koostuu skvaleenista, DL-alfa-tokoferolista ja Polysorbaatti 80:sta.
* Skvaleeni liittyy steroidi-kolesterolisynteesiin ja on solukalvojen luonnollinen komponentti. Sitä on useissa ravintoaineissa esimerkiksi kasvien siemenissä ja oliiviöljyissä.
* L-alfa-tokoferoli on synteettinen E-vitamiini.
* Polysorbaatti 80 (E433) on jauhonparanne, jota käytetään mm. elintarvikkeissa.
Tehosteaine koostuu siis tavanomaisista aineista, joita saadaan ravinnosta tai joita on esimerkiksi vitamiinivalmisteissa.
Tehosteainetta on testattu mm. Euroopan lääkeviraston (EMEA) hyväksymän H5N1-lintuinfluenssarokotteen turvallisuustutkimuksien yhteydessä usealla tuhannella ihmisellä. Tutkimuksia on tehty 3-9 -vuotiailla ja 18 vuotta täyttäneillä aikuisilla. Näiden tutkimusten mukaan ASO3 on erinomainen tehosteaine, mutta voimistaessaan puolustusreaktiota se myös herkästi aiheuttaa ärsytystä rokotuskohdalle.
H5N1-lintuinfluenssarokote -tutkimuksessa on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
* Pistosalueen paikallisreaktiot (kovettumaa, turvotus, kipu ja punoitus) ovat hyvin yleisiä.
* Samoin yli 10 prosentilla ilmeni lämmönnousua, kuumetta, väsymystä, päänsärkyä, nivelkipuja tai lihassärkyjä.
* Vilunväristyksiä, influenssankaltaisia oireita ja injektiokohdan kuumotusta sekä kutinaa on raportoitu 1-10 prosentilla rokotetuista.
* 3-5 -vuotiailla ja 6-9 -vuotiailla lapsilla pistosalueen paikalliset oireet ovat olleet kaikkein tavanomaisin raportoitu haittavaikutus, jopa kahdelle kolmesta on tullut jonkinasteinen paikallisreaktio. Myös kuumeen nousua on raportoitu.
Turvallisuustietoa kerätään Pandemrix rokotteella parhaillaan tehtävissä tutkimuksissa, ja tietoa niistä päivitetään näille sivuille heti, kun tutkimustuloksia saadaan.
Käyttökokemukset toisen valmistajan skvaleenipohjaisesta adjuvantista
Toisen valmistajan vastaavanlaista skvaleenipohjaista adjuvanttia on käytetty Euroopassa myyntiluvan saaneessa kausi-influenssarokotteessa yli kymmenen vuoden ajan. Tätä rokotetta on myyty yli 45 miljoonaa annosta, eikä merkittäviä turvallisuusongelmia ole ilmennyt.
Tämän laajan käyttökokemuksen mukaan skvaleenipohjaisen adjuvantin käyttöön ei liity lisääntynyttä riskiä esimerkiksi autoimmuunisairauksiin tai muihin merkittäviin vakaviin haittatapahtumiin.
Tällä samankaltaisella skvaleenipohjaisella adjuvantilla on myös tehty useita eri tutkimuksia eri-ikäisillä ja eri rokotteisiin yhdistettynä. Huolenaiheita ei ole näissäkään tutkimuksissa noussut esille.
Tietoa elohopeasta ja tiomersaalista
Elohopeaa pääsee ympäristöön muun muassa teollisuudesta ja öljytuotteiden jalostuksesta. Elohopeasta syntyvä metyylielohopea rikastuu ravintoketjuissa eläimiin ja ihmisiin. Sitä on erityisen paljon esimerkiksi tietyissä petokaloissa. Metyylielohopea keräytyy mm. rasvakudoksiin ja mm. keskushermostoon.
Koska Pandemrix on pakattu moniannospulloon, rokotteessa on oltava säilyte mikrobikasvun estämiseksi. Tiomersaali on erittäin tehokas ja laajakirjoinen säilytysaine.
Tiomersaalimäärä 0,5 ml:n rokoteannoksessa on 5µg = 0,000 005 g.
Tiomersaali sisältää elohopeaa. Kun tiomersaali hajoaa elimistössä, siitä vapautuva etyylielohopea ei metyylielohopean tavoin kerry elimistöön vaan poistuu nopeasti.
* 0,5 ml rokoteannos sisältää etyylielohopeaa 2,5 µg.
* Saman määrän elimistöön kertyvää ja sen myötä harmillisempaa metyylielohopeaa saa esimerkiksi yhdestä 25 g:n painoisesta silakasta
* Jotta etyylielohopea voisi aiheuttaa keskushermostovaurion, tiomersaalin kerta-annoksen tulisi olla vähintään 10 000 -kertainen tämän rokotteen sisältämään tiomersaalimäärään verrattuna.
Tiomersaali ja autismi
* Rokotteiden sisältämillä määrillä tiomersaalia ei ole todettu olevan yhteyttä autismiin tai muihinkaan neurologisiin oirekuviin tai sairauksiin.
* Yleinen mielipide ja huoli elohopeasta lasten rokotteissa kuitenkin aiheuttivat sen, että tiomersaalista päätettiin vähitellen luopua rokotesäilytteenä Yhdysvalloissa. Tämä päätös oli sinänsäkin helppo, että samaan aikaan siirryttiin yhä enenevästi käyttämään kerta-annosampulleja, joissa ei tarvita säilytysainetta.
* Koska tiomersaalista on laajassa mitassa luovuttu, olisi autismitapausten määränkin pitänyt kääntyä laskuun. Näin ei kuitenkaan käynyt.
Tiomersaalille allergiset
Arviolta noin 1-5 prosenttia Euroopan aikuisväestöstä on allergisia tiomersaalille. Näistä osalle saattaa tulla allergistyyppisiä iho-oireita tiomersaalia sisältävistä rokotteista.
* Yli 90 % ei saa minkäänlaisia allergisia oireita tiomersaalia sisältävistä rokotteista, vaikka epikutaani- tai prick-testit olisivat viitanneet tiomersaaliyliherkkyyteen.
* Rokotusten yhteydessä raportoidut allergiset reaktiot ovat yleensä olleet viivästyneitä yliherkkyysreaktioita. Viivästynyt yliherkkyys ei lisää riskiä saada anafylaktinen reaktio.
* Jos henkilö on aiemmin saanut tiomersaalista vain paikallisia iho-oireita, pandemiarokotteen voi antaa normaalisti.
* Tiomersaalista aiemmin todennetusti anafylaktisen reaktion saaneelle rokotetta ei tule antaa.
http://www.ktl.fi/portal/suomi/terveyden_ammattilaisille/rokottaminen/pandemiarokotukset/pandemiarokotusten_turvallisuus/turvallisuustietoa_pandemiarokotteen_apuaineista/
Pandemrix rokotteessa oleva AS03 -adjuvantti on ns. öljy-vesi -pohjainen tehosteaine. Se koostuu skvaleenista, DL-alfa-tokoferolista ja Polysorbaatti 80:sta.
* Skvaleeni liittyy steroidi-kolesterolisynteesiin ja on solukalvojen luonnollinen komponentti. Sitä on useissa ravintoaineissa esimerkiksi kasvien siemenissä ja oliiviöljyissä.
* L-alfa-tokoferoli on synteettinen E-vitamiini.
* Polysorbaatti 80 (E433) on jauhonparanne, jota käytetään mm. elintarvikkeissa.
Tehosteaine koostuu siis tavanomaisista aineista, joita saadaan ravinnosta tai joita on esimerkiksi vitamiinivalmisteissa.
Tehosteainetta on testattu mm. Euroopan lääkeviraston (EMEA) hyväksymän H5N1-lintuinfluenssarokotteen turvallisuustutkimuksien yhteydessä usealla tuhannella ihmisellä. Tutkimuksia on tehty 3-9 -vuotiailla ja 18 vuotta täyttäneillä aikuisilla. Näiden tutkimusten mukaan ASO3 on erinomainen tehosteaine, mutta voimistaessaan puolustusreaktiota se myös herkästi aiheuttaa ärsytystä rokotuskohdalle.
H5N1-lintuinfluenssarokote -tutkimuksessa on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
* Pistosalueen paikallisreaktiot (kovettumaa, turvotus, kipu ja punoitus) ovat hyvin yleisiä.
* Samoin yli 10 prosentilla ilmeni lämmönnousua, kuumetta, väsymystä, päänsärkyä, nivelkipuja tai lihassärkyjä.
* Vilunväristyksiä, influenssankaltaisia oireita ja injektiokohdan kuumotusta sekä kutinaa on raportoitu 1-10 prosentilla rokotetuista.
* 3-5 -vuotiailla ja 6-9 -vuotiailla lapsilla pistosalueen paikalliset oireet ovat olleet kaikkein tavanomaisin raportoitu haittavaikutus, jopa kahdelle kolmesta on tullut jonkinasteinen paikallisreaktio. Myös kuumeen nousua on raportoitu.
Turvallisuustietoa kerätään Pandemrix rokotteella parhaillaan tehtävissä tutkimuksissa, ja tietoa niistä päivitetään näille sivuille heti, kun tutkimustuloksia saadaan.
Käyttökokemukset toisen valmistajan skvaleenipohjaisesta adjuvantista
Toisen valmistajan vastaavanlaista skvaleenipohjaista adjuvanttia on käytetty Euroopassa myyntiluvan saaneessa kausi-influenssarokotteessa yli kymmenen vuoden ajan. Tätä rokotetta on myyty yli 45 miljoonaa annosta, eikä merkittäviä turvallisuusongelmia ole ilmennyt.
Tämän laajan käyttökokemuksen mukaan skvaleenipohjaisen adjuvantin käyttöön ei liity lisääntynyttä riskiä esimerkiksi autoimmuunisairauksiin tai muihin merkittäviin vakaviin haittatapahtumiin.
Tällä samankaltaisella skvaleenipohjaisella adjuvantilla on myös tehty useita eri tutkimuksia eri-ikäisillä ja eri rokotteisiin yhdistettynä. Huolenaiheita ei ole näissäkään tutkimuksissa noussut esille.
Tietoa elohopeasta ja tiomersaalista
Elohopeaa pääsee ympäristöön muun muassa teollisuudesta ja öljytuotteiden jalostuksesta. Elohopeasta syntyvä metyylielohopea rikastuu ravintoketjuissa eläimiin ja ihmisiin. Sitä on erityisen paljon esimerkiksi tietyissä petokaloissa. Metyylielohopea keräytyy mm. rasvakudoksiin ja mm. keskushermostoon.
Koska Pandemrix on pakattu moniannospulloon, rokotteessa on oltava säilyte mikrobikasvun estämiseksi. Tiomersaali on erittäin tehokas ja laajakirjoinen säilytysaine.
Tiomersaalimäärä 0,5 ml:n rokoteannoksessa on 5µg = 0,000 005 g.
Tiomersaali sisältää elohopeaa. Kun tiomersaali hajoaa elimistössä, siitä vapautuva etyylielohopea ei metyylielohopean tavoin kerry elimistöön vaan poistuu nopeasti.
* 0,5 ml rokoteannos sisältää etyylielohopeaa 2,5 µg.
* Saman määrän elimistöön kertyvää ja sen myötä harmillisempaa metyylielohopeaa saa esimerkiksi yhdestä 25 g:n painoisesta silakasta
* Jotta etyylielohopea voisi aiheuttaa keskushermostovaurion, tiomersaalin kerta-annoksen tulisi olla vähintään 10 000 -kertainen tämän rokotteen sisältämään tiomersaalimäärään verrattuna.
Tiomersaali ja autismi
* Rokotteiden sisältämillä määrillä tiomersaalia ei ole todettu olevan yhteyttä autismiin tai muihinkaan neurologisiin oirekuviin tai sairauksiin.
* Yleinen mielipide ja huoli elohopeasta lasten rokotteissa kuitenkin aiheuttivat sen, että tiomersaalista päätettiin vähitellen luopua rokotesäilytteenä Yhdysvalloissa. Tämä päätös oli sinänsäkin helppo, että samaan aikaan siirryttiin yhä enenevästi käyttämään kerta-annosampulleja, joissa ei tarvita säilytysainetta.
* Koska tiomersaalista on laajassa mitassa luovuttu, olisi autismitapausten määränkin pitänyt kääntyä laskuun. Näin ei kuitenkaan käynyt.
Tiomersaalille allergiset
Arviolta noin 1-5 prosenttia Euroopan aikuisväestöstä on allergisia tiomersaalille. Näistä osalle saattaa tulla allergistyyppisiä iho-oireita tiomersaalia sisältävistä rokotteista.
* Yli 90 % ei saa minkäänlaisia allergisia oireita tiomersaalia sisältävistä rokotteista, vaikka epikutaani- tai prick-testit olisivat viitanneet tiomersaaliyliherkkyyteen.
* Rokotusten yhteydessä raportoidut allergiset reaktiot ovat yleensä olleet viivästyneitä yliherkkyysreaktioita. Viivästynyt yliherkkyys ei lisää riskiä saada anafylaktinen reaktio.
* Jos henkilö on aiemmin saanut tiomersaalista vain paikallisia iho-oireita, pandemiarokotteen voi antaa normaalisti.
* Tiomersaalista aiemmin todennetusti anafylaktisen reaktion saaneelle rokotetta ei tule antaa.
http://www.ktl.fi/portal/suomi/terveyden_ammattilaisille/rokottaminen/pandemiarokotukset/pandemiarokotusten_turvallisuus/turvallisuustietoa_pandemiarokotteen_apuaineista/